29 czerwca bieżącego roku na stronie Bazy aktów prawnych Unii Europejskiejeur-lex.europa.eu została umieszczona aktualizacja Niebieskiego przewodnika pod nazwą ‘Blue Guide – wdrożenie unijnych przepisów dotyczących produktów 2022’ (2022/C247/01).Dokument ten został przygotowany , a ciekawostką jest, że został również przygotowany w języku irlandzkim. Przewodnik po raz pierwszy został opublikowany w 2000 roku, następnie był aktualizowany kolejno w 2014 i 2016 roku. Jest to już czwarte wydanie, bazuje na poprzednich edycjach, lecz odzwierciedla niedawne zmiany, które pojawiły się w prawodawstwie. Znaczną część nowelizacji poświęcono przyjęciu nowego rozporządzenia (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów, które za zadanie ma usprawniać i modernizować nadzór rynku. Będzie ono miało zastosowanie do 70 rozporządzeń i dyrektyw, które dopasowują na poziomie unijnym wymogi dot. produktów nieżywnościowych, zdrowia i bezpieczeństwa, ochrony środowiska oraz interesów publicznych.
Uwaga! Rozporządzenie 2019/1020 od 16 lipca 2021 r. zastąpiło przepisy dotyczące nadzoru rynku zawarte w rozporządzeniu (WE) 765/2008. Głównym celem tego rozporządzenia jest poprawa współpracy między państwami członkowskimi (m.in. organami nadzoru rynku, organami celnymi), wprowadzenie systemu informatycznego łączącego organy nadzoru rynku poprzez Unijną Sieć ds. Zgodności Produktów, promowanie zachowań dotyczących przestrzegania przepisów oraz zagwarantowanie wydajniejszych rozwiązań egzekwowania prawa w zakresie sprzedaży przez Internet.
Zacznijmy od tego, czym jest ‘Blue Guide’?
‘Blue Guide’ (z ang. niebieski przewodnik) stał się jednym z głównych dokumentów w Europie wyjaśniających w jaki sposób należy wdrażać wymagania oparte na nowym podejściu, które ostało objęte nowymi ramami prawnymi (NLF ‘New Legislative Framework’). W przewodniku możemy znaleźć informacje o dyrektywach w sprawie urządzeń radiowych, niskonapięciowych, w sprawie ograniczenia stosowania substancji niebezpiecznych, w sprawie środków ochrony osobistej, w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów. Co ważne – znajdziemy w nim również wyjaśnienia oraz porady dotyczące Europejskiego systemu oceny zgodności, akredytacji laboratoriów, oznakowania CE, czy nadzoru rynku. Dostarcza cennych informacji na temat oceny zgodności, również produktów z obszaru CETA (Kompleksowa Umowa Gospodarczo-Handlowa) między Kanadą a Unią Europejską. Omawia także specyficzne aspekty, takie jak sprzedaże na odległość czy aktualizacje oprogramowania. Poniżej znajduje się pełna lista przepisów prawnych, które znajdują się w ‘Blue Guide 2022’:
Rys.1. Pełna lista przepisów prawnych dotyczących Blue Guide 2022.
W ‘Blue Guide 2022’ nie poruszono dyrektyw w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (ponieważ przyjęto wytyczne dot. zarządzania systemem RAPEX), unijnego prawodawstwa dot. pojazdów silnikowych, wyrobów budowlanych, REACH (Europejska Agencja Chemikaliów) oraz unijnego prawodawstwa dot. żywności (w tym bezpieczeństwa chemicznego materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością). Wkrótce zespół ds. globalnego prawa produktów (obejmujący zgodność produktów, regulacje oraz bezpieczeństwo) przestawi pełną aktualizację dotyczącą kluczowych zmian w ‘Blue Guide’ między innymi:
- wytyczne dotyczące tego, które podmioty gospodarcze będą odpowiedzialne za spełnienie odpowiednich obowiązków w kontekście produktu gotowego zawierającego inny produkt lub dwóch lub więcej gotowych produktów w tym samym opakowaniu, które nie stanowią jednego produktu, ale mają działać razem;
- sytuacje, w których naprawy oraz modyfikacje produktu mogą zostać uznane za ważne, powodując, że dany produkt traktowany jest jako nowy;
- czynniki, które należy brać pod uwagę przy próbie oceny, czy dany produkt oferowany do sprzedaży online lub sprzedaży na odległość jest skierowany do użytkowników końcowych w UE, a zatem jest traktowany jako ‘udostępniany’ lub ‘wprowadzany na rynek’;
- dodatkowe wytyczne dotyczące znakowania CE, czyli jak znakować zanim użytkownik dokona zakupu on-line.
Zachęcamy inżynierów i specjalistów ds. oceny zgodności do zapoznania się z najnowszą aktualizacją ‘Blue Guide 2022’ tak, aby być na bieżąco z nowymi zmianami.
Autor: Michał Maliszewski
Trainee
